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    國家藥監局和省藥監局醫療器械審評專家到科進調研指導

    2021-6-25 | 閱讀:217

      《超聲經顱多普勒血流分析儀注冊技術審查指導原則》研討(定稿)會6月22日在南京召開。國家藥監局醫療器械技術審評中心、江蘇省及有關省市藥監局審評中心的審評專家,及TCD儀生產企業代表近30人參加了本次會議。會后,國家局和有關省局審評專家一行到生產企業南京科進考察調研,對超聲經顱多普勒血流分析儀(TCD)產品作進一步了解。

      


      公司領導對專家們蒞臨指導表示熱烈歡迎,研發工程師為專家們介紹了南京科進的TCD儀及產品的臨床應用,并作了現場操作演示,對有關技術問題進行了深入探討。

      


      


      產品介紹和演示后,專家們參觀了TCD產品的生產和檢驗現場,生產線技術人員為專家們介紹了TCD產品的生產流程,生產和檢驗過程中使用的儀器設備,以及產品主要性能指標的測試方法,現場回答專家們提出的問題,進行交流探討。

      


      南京科進是TCD儀的專業研發生產企業,20多年來一直跟蹤相關技術發展和臨床應用,科進TCD儀國內用戶有一萬多家。在國內十幾個TCD廠家的共同努力下,這一領域產品技術不斷升級換代,產品的臨床普及水平大大提高,國產TCD儀已基本取代了進口,TCD儀已成為國內醫療機構常用的腦血管病檢查設備,南京科進愿與國內外TCD廠家攜手共進,共同為人類健康事業做出貢獻。

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